DICLEGIS: REMÉDIO PARA GRÁVIDAS

O Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, aprovou o Diclegis (succinato de doxilamina e cloridrato de piridoxina) para tratar as grávidas que apresentam náuseas e vômitos que não são controlados com mudanças nos hábitos alimentares.

Diclegis é um comprimido de liberação retardada destinado a mulheres que não tenham respondido adequadamente ao manejo conservador das náuseas e vômitos que podem ocorrer durante a gestação, tais como dieta e modificações do estilo de vida. Essas modificações incluem comer várias pequenas refeições durante o dia, ao invés de três grandes refeições; comer alimentos leves que são de baixo teor de gordura e de fácil digestão.

Segundo o Dr. Hylton V. Joffe, diretor da Divisão de Produtos da Linha Reprodutiva e Urológica do Centro para Avaliação e Pesquisa de Drogas do FDA, o Diclegis é agora o tratamento aprovado pelo FDA apenas para náuseas e vômitos devido à gravidez, proporcionando uma opção terapêutica para grávidas que procuram alívio para esses sintomas.

Diclegis foi estudado em 261 mulheres que apresentaram náuseas e vômitos devido à gravidez. As participantes do ensaio clínico tinham pelo menos 18 anos e estavam grávidas com a gestação entre pelo menos 7 semanas e até 14 semanas. As mulheres foram aleatoriamente designadas para receber duas semanas de tratamento com Diclegis ou com um placebo. Os resultados do estudo mostraram que as mulheres que tomaram Diclegis apresentaram menos náuseas e vômitos do que aquelas que usaram placebo. Além disso, a observação epidemiológica mostrou que a combinação dos ingredientes ativos do Diclegis não levou a maiores riscos de danos ao feto.

Diclegis deve ser tomado diariamente. Os comprimidos devem ser ingeridos com o estômago vazio. A dose inicial recomendada é de dois comprimidos na hora de dormir. Se os sintomas não forem adequadamente controlados, a dose pode ser aumentada para uma dose máxima recomendada de quatro comprimidos por dia (um comprimido pela manhã, um no meio da tarde e dois na hora de dormir).

Náuseas e vômitos devido à gravidez geralmente melhoram após o primeiro trimestre de gestação. Os profissionais de saúde devem reavaliar suas pacientes para verificar a necessidade de continuar o uso desta medicação após este período inicial.

Sedação ou sonolência, que pode ser grave, é o efeito colateral mais comum relatado por mulheres que tomaram Diclegis. As mulheres devem evitar o uso deste medicamento quando se envolverem em atividades que exijam alerta mental, como dirigir ou operar veículos ou máquinas pesadas.

Diclegis é comercializado pela Duchesnay Inc., com sede em Blainville, Canadá.

Fonte: FDA, de 8 de abril de 2013

NEWS.MED.BR, 2013. FDA aprova Diclegis para náuseas e vômitos de mulheres grávidas. Disponível em: . Acesso em: 12 abr. 2013.