Por Robert Preidt
Repórter de HealthDay
Sexta-feira 29 marco (HealthDay News) - O primeiro de uma nova classe dediabetes tipo 2 drogas foi aprovada sexta-feira pelo Food and Drug Administration EUA.
Invokana (canaglifozin) comprimidos devem ser tomadas, em conjunto com uma dieta saudável e exercícios, para melhorar de açúcar no sangue de controle em adultos com diabetes tipo 2.
Invokana pertence a uma classe de medicamentos designados de sódio-co-transportador de glicose-2 (SGLT2) inibidores. Ele funciona bloqueando a reabsorção de glicose (açúcar) pelo rim e aumentando a excreção de glicose na urina, segundo a FDA em um comunicado.
"Nós continuamos a promover a inovação com a aprovação de novas classes de drogas que fornecem opções adicionais de tratamento para condições crônicas de saúde que impacto público," Dr. Mary Parks, diretora da divisão de produtos de metabolismo e endocrinologia no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas , disse em comunicado à imprensa.
Cerca de 24 milhões de americanos têm diabetes tipo 2, e é responsável por mais de 90 por cento dos casos de diabetes diagnosticados nos Estados Unidos, segundo a FDA. Se os níveis de açúcar no sangue não são cuidadosamente controlados, existe um risco aumentado para complicações graves, incluindodoenças cardíacas , cegueira e danos nos rins e nervos, a agência acrescentou.
A aprovação da FDA baseia-se nos resultados de nove estudos clínicos envolvendo mais de 10.000 pacientes. Os pacientes que tomaram o medicamento apresentaram melhora nos níveis de hemoglobina A1c (uma medida de controle de açúcar no sangue) e níveis de açúcar no sangue em jejum.
Invokana não deve ser usado por pessoas com diabetes tipo 1 ou pessoas com diabetes tipo 2 que aumentaram cetonas no sangue ou na urina (cetoacidose diabética), grave doença renal insuficiência renal, ou que estão em diálise , segundo a FDA.
A agência disse Pharmaceuticals drogas fabricante Janssen que deve realizar cinco estudos pós-aprovação da droga para determinar o risco de problemas como doenças do coração, câncer , pancreatite , alterações hepáticas e complicações na gravidez.
Os efeitos colaterais mais comuns do Invokana são infecções fúngicas vaginais e infecções do trato urinário. Ele também pode causar tonturas e desmaios .
FONTE: FONTE: EUA Food and Drug Administration, a notícia de lançamento, 29 de março de 2013
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